苏格兰人血浆的医疗产品
许多重要的医疗产品是从人血浆中获得的;它们主要分为三大类:
- - - - - -免疫球蛋白(抗体)用于治疗免疫紊乱或某些感染,以及预防新生儿恒河河病;
- - - - - -白蛋白蛋白质缺乏或受伤患者;
- - - - - -凝血因子为血友病患者止血。
这些产品的全球生产每年使用超过2500万升的人类血浆。尽管美国70%的血液来自有偿献血者,但大多数国家都希望利用自己的无偿献血者实现自给自足。
对于苏格兰来说,这些药物是由苏格兰国家输血服务中心(SNBTS)在其位于爱丁堡的专门单位苏格兰蛋白质分离中心(PFC)制备的,该中心于2008年关闭。我的文章总结了这一活动在苏格兰的起源和发展,以及导致PFC关闭的问题。
它开始于在爱丁堡皇家医院(RIE)建造一个冷冻干血浆的单位,以治疗第二次世界大战的伤员,部分资金来自爱丁堡女子学院(后来的玛丽厄斯金女子学校)的学生和工作人员的捐赠。
战后,为了增加血浆产品的种类,决定在爱丁堡输血服务中心的新中心内建立一个血液制品单位(BPU),该中心于1950年在RIE开业。新产品包括预防麻疹、德国麻疹、破伤风、甲型肝炎和乙型肝炎的抗体,以及预防新生儿恒河河病的抗体。凝血因子用于治疗血友病A和B,白蛋白用于治疗烧伤和严重损伤患者。
需求最终超过了BPU的容量,该装置(现在称为PFC)于1975年搬迁到爱丁堡Liberton的新设施。PFC现在连续运行其主要过程,以提供高吞吐量。连续加工也应用于治疗血友病的因子VIII的生产,使产量增加了近50%。这使苏格兰成为第一个从自己的无偿献血者那里提供足够血浆产品来治疗所有患者的国家。
进一步的新产品包括可以静脉注射的抗体,使患者能够在家中自行治疗,以及经过治疗的凝血因子,使其免受艾滋病毒和丙型肝炎感染。
1998年,英国政府禁止使用英国献血者的血浆,因为担心血浆可能感染变异的CJD(人类疯牛病),这种疾病可能通过这种方式传播。国家自给自足的目标被放弃了,血浆必须进口进行加工。
进口等离子体的成本最终导致PFC被认为不经济;苏格兰政府决定关闭它。关闭后,PFC可以生产27种不同的血浆产品,使其成为英国最成功的制药商之一。
2008年4月,苏格兰政府建立了一项公共调查,调查国民保健制度用血液和血液制品治疗艾滋病毒或丙型肝炎患者感染情况。
关于PFC,彭罗斯调查的结论是,SNBTS提供了:
”的第一次全国综合经热处理的第八因子的供应量居世界首位“然后吃了”取得了出色的成果,苏格兰似乎是世界上第一个能够为所有血友病患者提供不传播丙型肝炎的因子VIII产品的国家。”
彭罗斯勋爵还总结道:
”随着PFC的关闭,苏格兰失去了许多与分馏相关的技能。”
彼得·R·福斯特
曾任英国SNBTS蛋白分离中心开发经理
出版
苏格兰血浆制品的生产简史。
培养公关。
Scott Med J. 2015 11月26日
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