临床研究中心率测量的评估-哪一种方法是正确的?

每天10万次——这是人类每天心跳的次数。在健康的人身上,这种巨大的工作量通常不会被察觉,但在心脏病患者身上,心跳的任何改变都伴随着不适。

有几种用于治疗心脏病的药物会减慢心跳。通常,β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂和洋地黄提取物被用于此目的。

有时由于对身体的附带损害,上述药物的使用受到限制,例如,由于使用-受体阻滞剂而导致抑郁和阳痿,或者由于使用-受体阻滞剂和钙通道阻滞剂而导致低血压。因此,药理学研究寻找替代药物(如伊伐他丁、西洛布丁),官方manbetx手机版专门作用于窦结。窦房结负责产生正常的心律,可以比作汽车发动机中的火花塞。产生的“火花”的数量改变了“发动机”心脏产生的功率。如果上述药物减少了“火花”的数量,“引擎”心脏产生的能量也会减少,结果是减少心脏的耗氧量,延长心脏周期的一个阶段——心脏舒张期——这对心脏的正常运作至关重要。此外,对心脏壁和血管的压力也会减轻。这一切都是为了延长心脏病患者的预期寿命。

通过临床研究和临床试验证明降心治疗对心力衰竭和冠心病患者的症状和预后的疗效。在这些研究中,降心率药物的剂量主要是基于静息时心电图示踪的心率测量。

静息时单次心率测量的意义有几个不确定因素。首先,心率测量在一天内和每天都是可变的。其次,没有人知道心电图的推导值与病人在日常活动中“真实世界”的心率测量值是否存在相关性。关于所有这些问题的信息的缺乏使人们对临床医生和制药行业所提出的研究结果的重要性产生了一些怀疑。

为了了解静息时单次心率测量对全天心率模式的反映程度,我们调查了102名接受降心率治疗的心脏病患者。患者在白天休息时记录6次测量,共6天,在运动条件下每天记录3次。总共记录了静止状态下3559次心率测量和运动状态下1831次心率测量。此外,我们进行了24小时的心电图记录和自行车心电图压力测试。

这是第一次,我们可以证明在静息和基于自我评估的心电图跟踪测量是可比较和可重复的。但在运动条件下,自行车心电负荷测试和24小时心电监测的心率测量结果与自我评估的心率测量结果不完全一致。

综上所述,在今后对降心药物作用的临床研究中,应通过静息时自报心率测量或静息时心电描记来测量心率。2)为了充分评估运动条件下的心率,需要进行多次应激性心电图和24 h心电图记录。

否则,临床医生和制药行业对研究结果意义的怀疑将继续存在。

因此,在未来关于降心药物作用的临床研究中,(1)患者自述的心率测量以及静息时的心电图描记似乎只有在静息时才可靠;(2)提出一种标准化的操作程序,包括三次跑步机心电图和三次24小时霍尔特记录,以评估运动条件下的心率似乎是合理的。

因此,在未来关于降心药物作用的临床研究中,(1)心率测量可以通过患者自述心率测量来进行,静息时的心电图描记似乎只有在静息时才可靠;(2)提出一个标准化的操作程序,包括三次跑步机心电图和三次24小时霍尔特记录来评估运动条件下的心率,似乎是合理的。

此外,昼夜心率的自然变化不受降心率药物的影响,心率的测量也不受这种自然变化的影响。

的确,一些科学出版物表明,心跳加速会导致1)心脏和血管的早期钙化,2)心壁厚度的病理增加,以及3)心脏病发作次数的增加和心律紊乱。此外,心脏跳动的减少将导致心脏病患者的预期寿命延长。

此外,心电图衍生值与患者在日常活动中“真实世界”心率测量值的相关性从未被研究过。

在一天内和每天的心率测量变化也有一些不确定性。最后,问题出现了,在休息时的单一心率测量如何很好地反映全天的心率模式。由于缺乏关于所有这些问题的资料,人们对各项研究提出的结果的意义产生了一些怀疑。

马可·艾博年
杜伊斯堡Herzzentrum,杜伊斯堡,德国
地区医院Surselva, Ilanz,瑞士

出版

临床研究中心率测量的评价:一项心脏病患者的前瞻性队列研究
Albanese M, Neofytou M, Ouarrak T, Schneider S, Schöls W
欧洲临床药学杂志2016年7月

脸谱网 推特 linkedin 邮件 脸谱网 推特 linkedin 邮件

留言回复