抗PD-1/PD-L1抗体正成为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的关键疗法。总生存期(OS)的替代终点(如肿瘤反应和无进展生存期(PFS))有助于早期检测药物疗效，但它们尚未在接受抗PD-1/PD-L1抗体治疗的晚期非小细胞肺癌患者中得到充分研究。我们报告以下结果:(A)对已报道的前瞻性临床试验的系统回顾，(B)对俄亥俄州立大学数据的回顾性分析。

图1所示。(A) - (C)根据肿瘤反应的总生存期Kaplan-Meier曲线。(D)达到和未达到8周无进展状态的患者的总生存Kaplan-Meier曲线。(E)达到和未达到16周无进展状态的患者的总生存Kaplan-Meier曲线。(F)达到和未达到24周无进展状态的患者的总生存Kaplan-Meier曲线。

(A)从10个已报道的抗PD-1/PD-L1抗体临床试验的12个组中提取缓解率(RR)、PFS和OS数据，并探讨它们之间的相关性。在这些研究中，大多数无法提取疾病控制率(DCR)。(B)通过log-rank检验和cox比例风险模型，对接受抗pd -1/PD-L1抗体治疗的晚期NSCLC患者进行5- 9周计算机断层扫描时的肿瘤反应，以及8、16和24周里程碑式分析时的无进展状态进行OS比较。2013年至2015年间，71例晚期NSCLC患者接受了抗PD-1/PD-L1抗体(nivolumab, atezolizumab和durvalumab)的治疗。

(A)中位OS与中位PFS之间(p= 0.120, r= 0.473)、中位OS与应答率之间(p= 0.141, r= 0.452)的相关性采用Spearman相关系数，尽管这些相关性无统计学意义。(B)患者中位年龄65岁(39-86岁);男性/女性的54% / 46%;Ps 0-1/2- 85%/15%;目前/曾经吸烟者占89%;组织学ad/sq/其他49%/41%/10%;IIIA/IIIB/IV期1%/4%/94%;既往化疗0/1/2- 27%/35%/38%。反应包括19例部分缓解(PR)， 19例病情稳定(SD)， 25例病情进展(PD)和8例不可评价(NE)。中位随访时间为301天。 The median PFS and the median OS were 55 days and 277.5 days, respectively. While response (PR versus SD/PD/NE) didn’t significantly predict OS (Cox proportional hazards model, PR versus SD/PD/NE, p=0.060, HR=2.84), disease control (PR/SD versus PD/NE), and progression-free status at 8, 16, and 24 weeks significantly predicted OS (Cox proportional hazards model, PR/SD versus PD/NE, p=0.010, HR=3.04; 8-week progression-free yes versus no, p=0.018, HR=2.68; 16-week progression-free yes versus no, p =0.004, HR=4.01; and 24-week progression-free yes versus no, p<0.001, HR=12.73).

图2所示。多变量里程碑分析结果。

疾病控制(PR+SD)和里程碑式无进展生存期都与OS相关，更长的间隔里程碑式PFS是抗pd -1/PD-L1抗体治疗的非小细胞肺癌患者生存的最佳预测指标。

Takehito Shukuya
美国俄亥俄州哥伦布市俄亥俄州立大学

出版

抗pd -1/PD-L1抗体治疗晚期非小细胞肺癌患者总生存期与应答或无进展生存期的关系
Shukuya T, Mori K, Amann JM, Bertino EM, Otterson GA, Shields PG, Morita S, carbonone DP
2016年11月

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