强直性脊柱炎(AS)是一种由炎症引起的关节炎，其主要症状是背部疼痛。当一种叫做肿瘤坏死因子(TNF)的物质在体内过度活跃时，它会引起炎症，损害骨骼、软骨和周围组织。抗肿瘤坏死因子治疗，包括一种名为Remicade(参考英夫利昔单抗)的抗体，阻断肿瘤坏死因子的作用，可以减少炎症。这些所谓的“生物药物”很难生产，因此价格昂贵。正因为如此，可能受益于这种治疗的AS或其他免疫相关疾病患者并不总是提供这种治疗。“英夫利昔单抗生物仿制药”，也以其项目名称CT-P13和品牌名称Remsima和Inflectra而闻名，是Remicade的一种类似但更便宜的替代品，并在许多临床试验中与Remicade并排进行了测试。

图1所示。a . AS*症状和体征改善20%的患者比例在服用CT-P13(生物类似药英夫利昔单抗)和服用Remicade(参考英夫利昔单抗)的患者之间非常相似。B. CT-P13(生物类似药英夫利昔单抗)与Remicade(参考药物英夫利昔单抗)患者在日常生活任务执行方面的平均改善**非常相似。*在第54周(用CT-P13或Remicade治疗54周后)用ASAS20测量患者反应。**患者的反应是在第54周(用CT-P13或Remicade治疗54周后)通过Bath强直性脊柱炎功能指数相对于基线评分的难度降低。

其中一个临床试验是一项大型跨国研究，该研究调查了CT-P13在治疗as方面是否与Remicade一样有效和安全。这项名为PLANETAS的研究涉及来自10个不同国家的250名患者。患者服用CT-P13或Remicade 1年，并监测AS体征和症状的改善情况。结果显示，服用CT-P13的患者和服用Remicade的患者在AS症状和体征改善的百分比上没有差异。图1A显示了接受CT-P13或Remicade治疗的AS症状和体征改善20%的患者百分比。

服用CT-P13或Remicade的患者还完成了一份调查问卷，评估他们在执行日常生活任务(例如穿袜子，从椅子上站起来)时经历的困难程度。图1B显示了使用CT-P13和使用Remicade的患者在这些指标上的改善情况。

该研究还表明，CT-P13与Remicade一样安全。大多数确实发生的副作用都是轻微或中度的。

总之，PLANETAS研究的结果表明，在1年的时间里，CT-P13治疗as与Remicade一样有效和安全。作为一种生物仿制药，CT-P13比Remicade更便宜，因此可能使更多的患者获得有效的AS治疗，并为医疗保健系统节省预算。

赢得了公园和大炫柳
香港香港大学医学院，医学/风湿病学韩国仁川
汉阳大学风湿病医院，首尔，韩国

出版

通过患者报告的结果、安全性和药代动力学评估，CT-P13和参考英夫利昔单抗在强直性脊柱炎患者中的长期疗效相当:来自随机、平行组PLANETAS研究的54周结果。
Park W, Yoo DH, Jaworski J, Brzezicki J, Gnylorybov A, Kadinov V, Sariego IG, Abud-Mendoza C, Escalante WJ, Kang SW, Andersone D, Blanco F, Hong SS, Lee SH, Braun J。
2016年1月20日

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