泰那诺对晚期肾病患者钠吸收和透析间期体重增加的影响
肾脏的主要功能是通过产生尿液来排出体内的废物和多余的液体。肾衰竭患者需要透析，通常每周三次，作为失去的肾脏功能的人工替代。患者在透析期间积累的液体被称为透析间期体重增加(IDWG)。积液过多(即IDWG高)的患者可能出现并发症，导致心脏问题并缩短预期寿命。IDWG受到患者饮食中钠(或盐)摄入量的影响，因为钠的吸收伴随着液体的吸收，大量的钠也会使患者感到口渴。接受透析治疗的患者应限制饮食中的钠摄入量，但由于加工食品中的盐含量，有时很难做到这一点。因此，一种减少钠吸收的药物可能对这些患者有益。
图1所示。研究期间透析期体重增加(IDWG)。数据以平均值±1标准差表示。在0.05的显著性水平上，tenapanor和安慰剂治疗的患者在1-4周内平均IDWG占透析后基线体重的百分比的变化差异无统计学意义(p = 0.12-0.79)。
Tenapanor (Ardelyx Inc.， Fremont, CA, USA)是一种减少膳食钠吸收的新型药物。它通过阻断一种叫做钠/氢交换异构体3 (NHE3)的肠道转运体的活动而起作用，这种转运体在控制钠水平和调节体内液体量方面起着重要作用。泰纳帕诺的一个关键的潜在好处是，药物被血液吸收的水平非常低，因此降低了产生副作用的风险。
一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验评估了泰纳帕诺是否可以通过减少钠的吸收来降低接受血液透析(一种常用的透析形式)治疗的晚期肾病患者的IDWG。在2周的磨合期后，72名患者被分配给tenapanor，剂量为5 - 45mg，每天两次(37名患者)或安慰剂(35名患者)，作为门诊患者接受4周的治疗，然后进行2周的随访。在治疗期间，tenapanor治疗组和安慰剂治疗组之间的IDWG没有显著差异(图1)。在住院1周和门诊3周的另一组(16例患者)中也观察到类似的结果。在1周的住院期间，测量粪便钠水平。泰纳帕诺治疗导致粪便钠水平明显高于安慰剂(图2)，与泰纳帕诺减少钠吸收一致。接受泰纳帕诺治疗的患者粪便重量(平均±标准差，173±68 g/天)也显著高于安慰剂组(86±30 g/天);p< 0.01)。对体内药物特征的评估证实，只有非常少量的tenapanor被吸收到血液中。腹泻是tenapanor最常见的副作用，这与预期的一样，因为粪便钠和水含量增加导致的粪便重量增加也有软化大便的作用。
图2所示。接受替那帕诺或安慰剂治疗1周住院患者的粪便钠水平。数据显示为1周期间的平均值+ 1个标准差。在0.05的显著性水平上，处理间差异有统计学意义。
与接受安慰剂的患者相比，接受tenapanor的患者粪便钠和体重增加的观察表明，tenapanor对透析患者有影响。对粪便钠的影响相当于每天减少约2克的食盐摄入量，这可能有利于帮助这些患者减少总体钠负荷。然而，没有观察到对IDWG的影响。这可能是由于多种因素，如身体调动其天然钠储备来抵消吸收钠的减少，饮食钠摄入量(在门诊环境中不受控制)或由于腹泻导致口渴和液体消耗增加而导致的液体流失，以及透析过程本身补偿液体摄入减少。需要进一步的研究来评估从药理学上减少透析患者钠吸收的潜在临床益处。
杰弗里·A·布洛克1，史蒂文·R·英格利斯2，保罗Korner3.和大卫·P·罗森鲍姆3.
1丹佛肾脏病学，丹佛，科罗拉多州，美国
2PharmaGenesis伦敦，伦敦，英国
3.Ardelyx Inc.， Fremont, CA, USA
出版
泰那诺对血液透析患者透析间期体重增加的影响。
Block GA, Rosenbaum DP, Leonsson-Zachrisson M, Stefansson BV, ryd
2016年9月7日
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